La technologie médicale en Espagnetraverse une phase de transformation portée par l’innovation, la réglementation et l’ingénierie. Nous analysons le point de vue de Carlos Martínez Jordán, directeur de la R&D chez Hersill, sur les défis du secteur, le potentiel de l’industrie nationale et l’importance de développer des solutions conçues et fabriquées en Espagne pour répondre aux besoins des professionnels de santé.

La technologie médicale traverse actuellement une période de profonde transformation. La numérisation, l’intelligence artificielle et le développement de nouvelles solutions visant à améliorer les soins de santé redéfinissent un secteur dans lequel l’innovation doit progresser au même rythme que la sécurité et la réglementation.

Chez Hersill, nous continuons à miser sur la conception et la fabrication de technologies médicales en Espagne, en soutenant des projets qui contribuent à renforcer l’industrie nationale et à proposer des solutions toujours plus avancées aux professionnels de santé.

Fort de plus de deux décennies à la tête du département Recherche et Développement de l’entreprise, Carlos Martínez Jordán, directeur R&D chez Hersill et ingénieur industriel spécialisé en électronique, partage sa vision sur l’évolution du secteur, les défis technologiques et le rôle que joue l’ingénierie dans le développement des dispositifs médicaux.

La technologie espagnole, en lien avec l’Europe

Parler de technologie médicale en Espagne, c’est le faire au sein d’un écosystème pleinement connecté au reste de l’Europe. Pour Carlos Martínez Jordán, directeur de la R&D chez Hersill, les besoins des hôpitaux espagnols sont très similaires à ceux des autres pays européens, car l’échange de connaissances scientifiques et cliniques dépasse les frontières nationales et favorise une évolution commune du secteur.

À cet égard, il précise : « Je pense que, la médecine étant un secteur très structuré au sein des organismes internationaux selon les spécialités cliniques, les expériences sont partagées à l’échelle mondiale. C’est pourquoi les technologies requises dans les hôpitaux espagnols sont similaires à celles du reste de l’Europe. »

Ce contexte commun ne signifie toutefois pas que l’industrie européenne traverse sa meilleure période. D’après l’expérience acquise par Hersill dans des domaines tels que la ventilation et l’anesthésie, Martínez Jordán constate une profonde transformation du secteur au cours des dernières décennies. Il reste néanmoins optimiste quant au potentiel de l’Espagne : « Comme je l’ai dit, en Espagne, notre secteur est très modeste ; compte tenu de ce point de départ, je suis convaincu que nous avons encore un long chemin à parcourir, et je pense qu’il y a lieu d’être optimiste. Dans les pays européens les plus développés, je pense que le contexte est différent, du moins dans les domaines que nous connaissons bien, et j’espère que dans d’autres domaines cliniques, la situation sera meilleure. »

L’Espagne occupe actuellement la cinquième place parmi les marchés européens des technologies de santé et représente 6,3 % du marché européen, un chiffre qui reflète le poids du marché national au sein du secteur et le potentiel de croissance de l’industrie espagnole.

L’évolution de l’industrie européenne, explique-t-il, a été marquée par des rachats, des fermetures d’entreprises et l’abandon de gammes de produits stratégiques. « Si l’on observe l’évolution du secteur de la ventilation et de l’anesthésie, lorsque nous avons commencé, il y a vingt ans, à développer notre station d’anesthésie Genesis^®

, l’Europe regroupait tous les leaders mondiaux, mais depuis lors, l’évolution a été déplorable : le principal fabricant nordique a été racheté par une multinationale américaine, qui a conservé une partie de ses produits mais a cessé de développer des ventilateurs pour les soins intensifs ; l’autre grand fabricant scandinave a fermé ses portes il y a des années ; les deux grandes entreprises britanniques ne fabriquent plus ces produits ; la seule multinationale française a fermé sa gamme de produits d’anesthésie il y a des années ; plusieurs fabricants allemands de taille moyenne ont suivi la même voie ; cela a réduit notre secteur en Europe à deux grands fabricants en Allemagne et à une demi-douzaine de moyennes entreprises réparties dans plusieurs pays, et il semble que nous continuerons à décliner. »

À cette transformation s’ajoute une concurrence internationale croissantenotamment en provenance d’Asie, sur un marché qui ne cesse de croître d’année en année. « Parallèlement, le nombre de blocs opératoires et d’interventions n’a cessé d’augmenter à l’échelle mondiale ; on fabrique et vend davantage de stations d’anesthésie, mais les nouveaux fabricants chinois ont déjà conquis une part importante du marché occidental, ainsi que la grande majorité des blocs opératoires dans le reste du monde. Il en résulte que, dans plusieurs pays d’Europe, il n’y a plus d’entreprises ni d’ingénieurs possédant des connaissances dans des domaines critiques, alors qu’il y a à peine une génération, ces pays abritaient l’élite mondiale dans ce domaine. »

Rite et évolution de l’innovation technologique

Dans ce contexte, l’innovation technologique progresse à un rythme très différent de celui des autres secteurs industriels. Les exigences réglementaires élevées et la nécessité de garantir la sécurité des patients font que toute innovation doit passer par des processus longs et rigoureux avant d’arriver sur le marché. Comme l’explique Carlos Martínez : « Les avancées technologiques se produisent très lentement, en raison de la réglementation très stricte de notre secteur ; et elles sont mises en œuvre encore plus lentement, en raison de la prudence des médecins et de la résistance habituelle au changement. Hersill est spécialisée dans plusieurs technologies thérapeutiques, dont les plus complexes sont la ventilation et l’anesthésie ; dans ces domaines, il y a eu peu d’avancées ces dernières années, mais nous aspirons à en rendre possible quelques-unes de plus », affirme-t-il. Un cadre qui s’aligne sur les lignes directrices mondiales définies par le rapport del’OMS sur l’innovation et l’accès aux technologies de santé afin de garantir la sécurité clinique dans le monde entier.

C’est précisément pour cette raison que l’intégration des nouvelles technologies dans le système de santé exige de maintenir un équilibre constant entre innovation, réglementation et sécurité. Pour le directeur de la R&D chez Hersill, l’un des principaux défis consiste à renforcer l’implication de tous les acteurs participant à l’élaboration des normes techniques qui régissent le développement des dispositifs médicaux. « Je pense que le système de santé espagnol est très similaire à celui de nombreux pays avancés. La participation des médecins aux comités de normalisation, nationaux et internationaux, du moins d’après ce que je sais, est minime ; ils devraient prendre davantage conscience de l’impact de la réglementation technique sur leur travail. Notre secteur industriel est de plus en plus et mieux réglementé : chaque type d’appareil est soumis à des normes spécifiques révisées tous les cinq ans ; toute nouvelle thérapie ou application doit être prise en compte ; il incombe à toutes les parties de bien faire les choses afin que les patients puissent en bénéficier sans erreur et le plus rapidement possible », explique-t-il.

Outre le cadre réglementaire, Carlos Martínez identifie un autre élément clé pour stimuler les capacités technologiques du pays : la collaboration entre l’industrie, les hôpitaux et les universités. Selon lui, le renforcement de ces partenariats contribuerait à créer un écosystème d’innovation plus solide et plus compétitif.

Le tissu entrepreneurial du secteur est principalement constitué de petites et moyennes entreprises : 93 % des fabricants de technologies de santé en Espagne sont des PME, une structure qui met en évidence le poids des entreprises spécialisées et à forte composante technologique au sein de l’industrie nationale.

Dans ce contexte, il souligne : « En ce qui concerne la collaboration avec les institutions publiques, notamment les universités et les hôpitaux, la question est de savoir pourquoi nous sommes si différents des autres pays où ces collaborations ont permis de réaliser d’importantes avancées technologiques dans notre secteur. De notre côté, nous consacrons beaucoup de temps à essayer de convaincre ces institutions de la nécessité de créer des synergies qui renforcent l’industrie nationale ; pour l’instant, nous n’avons pas obtenu de grands résultats, mais nous continuerons à y travailler. »

L’engagement de ces entreprises en faveur de l’innovation se traduit également par un investissement annuel de 344 millions d’euros dans la R&D&I, destiné à développer de nouvelles solutions et à renforcer la compétitivité de l’industrie espagnole des technologies de la santé.

La capacité d’innovation du secteur se reflète également dans les efforts de protection de la propriété intellectuelle : les fabricants de technologies de santé ont déposé 163 brevets en 2024, soit 14 % de plus que l’année précédente, ce qui témoigne du dynamisme de la recherche et du développement technologique dans cette industrie.

Mais pour Carlos Martínez Jordán, l’innovation ne peut se limiter à la recherche ou à la collaboration entre les différents acteurs du secteur. Selon lui, c’est l’ingénierie qui permet de transformer les connaissances en solutions capables de répondre aux besoins réels de la pratique clinique. À ce sujet, il affirme : « Plutôt que de parler de R&D, je préfère parler d’ingénierie, car l’ingénierie allie science et technologie. Dans notre secteur, la technologie était initialement pilotée par des médecins, mais cela a évolué vers une collaboration entre différents professionnels ; dans nos spécialités, par exemple, un respirateur est très similaire, en termes de composants et d’ingénierie, aux équipements embarqués d’autres industries. »

Une évolution qui, explique-t-il, a contribué de manière décisive à améliorer la santé de la population. « La qualité et l’espérance de vie ont augmenté grâce à de nombreux facteurs ; je ne pense pas que la technologie soit le plus important, les progrès scientifiques, sociaux, agricoles ou alimentaires sont essentiels ; mais la médecine et la technologie à notre disposition ont un impact considérable, car nous voyons aujourd’hui des traitements et des techniques qui nous semblaient encore récemment relever de la science-fiction », souligne-t-il.

Innover pour rester une référence dans le domaine des technologies médicales

Le développement de nouveaux dispositifs médicaux exige d’allier expérience, savoir-faire technique et vision à long terme. Chez Hersill, cet engagement se traduit par un travail continu axé sur la conception et la fabrication d’équipements qui répondent aux besoins des professionnels de santé et contribuent au progrès de la technologie médicale.

Bien que la nature des projets empêche de dévoiler les développements sur lesquels travaille actuellement le département R&D, Carlos Martínez explique la philosophie qui guide son travail et en quoi celle-ci s’inscrit dans la vision stratégique de l’entreprise. « Sans divulguer d’informations confidentielles, notre objectif en tant que département de R&D est d’œuvrer en faveur de la vision de l’entreprise, à savoir : « Être une référence mondiale dans la conception et la fabrication d’appareils médicaux techniquement uniques, qui dépassent les attentes des professionnels de santé ».

« C’est très ambitieux », souligne Carlos, « mais réalisable si nous nous concentrons sur les domaines dans lesquels nous sommes experts. Je pense que nous avons beaucoup à apporter en matière de ventilation mécanique ; notre respirateur Vitae^® 40

est déjà un exemple d’appareil qui vise à concrétiser cette vision, et dans les années à venir, nous souhaitons commercialiser des appareils encore plus performants. »

Le pari de l’innovation passe également par l’intégration de technologies capables de transformer la manière de concevoir et de développer les dispositifs médicaux. Dans ce contexte, l’intelligence artificielle s’impose comme un outil au potentiel énorme pour le secteur. Pour Martínez Jordán, son impact va bien au-delà des fonctionnalités que peuvent intégrer les équipements médicaux eux-mêmes. « L’IA a des répercussions à tous les niveaux de notre secteur ; il ne faut pas se limiter aux capacités intégrées dans les appareils, elle modifie également la manière dont la médecine est pratiquée et, bien sûr, la manière dont l’ingénierie est exercée », souligne-t-il.

L’écosystème de l’innovation connaît également une profonde transformation grâce à l’émergence de start-ups spécialisées dans les technologies médicales. Selon Carlos Martínez Jordán, ces entreprises joueront un rôle de plus en plus important.

« Leur rôle est incontournable, explique Carlos, dans tous les pays. » Elles canalisent les initiatives de nombreux professionnels du secteur ; bon nombre de ces idées ne verraient jamais le jour, car elles ne font pas partie des priorités des grandes entreprises, ou ne le feraient que bien des années plus tard. « Je pense que les multinationales sont conscientes qu’elles ne peuvent plus contrôler les grandes innovations. Mais je suppose que le résultat sera similaire : même si le cheminement est différent, leurs produits finiront généralement entre les mains d’entreprises solides, capables de faire face à l’énorme investissement en promotion que requiert notre secteur », affirme-t-il.

Un avenir qui incite à l’optimisme

Le secteur des technologies médicales connaît actuellement une périoderiche en opportunités pour continuer à stimuler l’innovation et à renforcer la capacité industrielle du pays. Pour Carlos Martínez Jordán, l’avenir est source d’optimisme. Une confiance qui repose tant sur la capacité des entreprises bien établies à continuer d’innover que sur l’élan que les nouvelles initiatives entrepreneuriales apportent à l’ensemble du secteur. « Je pense que les entreprises bien établies doivent rester attentives aux start-ups, car celles-ci seront à l’origine de nombreuses avancées en médecine, mais nous continuerons également à progresser de manière traditionnelle : nous avons l’avantage de l’expérience dans tous les domaines, du développement à la commercialisation, en passant par la réglementation. »

Cet optimisme s’étend également à l’avenir de l’industrie nationale qui, selon Martinez Jordán, dispose aujourd’hui d’une occasion de renforcer ses capacités technologiques et sa position stratégique.

L’Espagne a augmenté ses investissements dans la recherche et le développement, même si ceux-ci ne représentent encore que 1,50 % du PIB, contre une moyenne de 2,2 % dans l’Union européenne, un écart qui met en évidence la marge de manœuvre existante pour renforcer les investissements et la compétitivité technologique du pays.

« Comme je l’ai dit, j’envisage l’avenir de ce secteur en Espagne avec optimisme, en raison de son point de départ, mais aussi parce qu’après la pandémie de Covid-19, davantage de personnes et d’institutions ont pris conscience de l’importance de renforcer les capacités nationales en matière de technologie médicale. »

Chez Hersill, cette vision se traduit par un engagement constant en faveur de l’ingénierie, de l’innovation et du développement de technologies de santé conçues et fabriquées en Espagne. Une conception du progrès qui accompagne l’entreprise depuis plus de cinq décennies et qui continue de guider son engagement à concevoir des solutions capables de répondre aux besoins des professionnels de santé et de contribuer à améliorer la prise en charge des patients dans le monde entier.

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Foire aux questions (FAQ)

Quel rôle joue l’ingénierie dans le développement des technologies médicales ?

L’ingénierie permet d’allier science et technologie afin de développer des dispositifs médicaux qui répondent aux besoins des professionnels de santé, toujours dans le respect des exigences de sécurité et de la réglementation propres à ce secteur.

Quels sont les principaux défis de la technologie médicale en Espagne ?

Parmi les principaux défis, on peut citer la réglementation, la collaboration entre l’industrie, les hôpitaux et les universités, la concurrence internationale et la nécessité de continuer à renforcer les capacités technologiques nationales.

Quelle sera l’influence de l’intelligence artificielle sur les technologies médicales ?

Selon Carlos Martínez Jordán, l’intelligence artificielle va transformer tant les performances des dispositifs médicaux que la manière dont la médecine est pratiquée et dont l’ingénierie appliquée au secteur de la santé est développée.